根據(jù)國家現(xiàn)行法律規(guī)定，外商投資企業(yè)的設(shè)立實行政府逐項核準(zhǔn)和審批登記制度。投資總額大小和《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》的項目分類是劃分中央政府和地方政府核準(zhǔn)和審批外商投資企業(yè)權(quán)限的主要依據(jù)。如投資總額在1億美元（含1億美元）以上的鼓勵類、允許類外商投資項目及投資總額在5000萬美元（含5000萬美元）以上的限制類外商投資項目，由國家發(fā)展與改革委負(fù)責(zé)項目核準(zhǔn)，由商務(wù)部負(fù)責(zé)審批。其中總投資5億美元及以上的鼓勵類、允許類項目和總投資1億美元及以上的限制類項目由國家發(fā)展改革委和商務(wù)部審核后報國務(wù)院核準(zhǔn)。

外國投資者設(shè)立獨(dú)資企業(yè)，可委托具有相應(yīng)資格的咨詢代理機(jī)構(gòu)辦理申請和報批等事項。在取得發(fā)展與改革部門的項目核準(zhǔn)后，只需填寫《在中國設(shè)立外資企業(yè)申請表》、編制可行性研究報告、編寫公司章程等有關(guān)文件，向商務(wù)管理部門申請報批。根據(jù)外資企業(yè)法的規(guī)定，商務(wù)部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起90天內(nèi)決定批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)后，由商務(wù)管理部門頒發(fā)外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書，憑批準(zhǔn)證書辦理相關(guān)登記注冊手續(xù)。外商投資企業(yè)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照起30日內(nèi)還需向有關(guān)部門辦理相關(guān)登記手續(xù)，如到銀行開立外匯及人民幣賬戶；到稅務(wù)部門辦理稅務(wù)登記；辦理海關(guān)登記；到外匯管理部門辦理外匯管理登記；到商檢局辦理商檢登記；到勞動局辦理招工、招聘手續(xù)，境外人員就業(yè)手續(xù)等。